दुर्लभ ऑटोइम्यून बीमारी के इलाज के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले केमोसेंट्रीक्स के एवाकोपन को मंजूरी मिल गई है | विश्व समाचार

Posted By: | Posted On: Oct 09, 2021 | Posted In: World News


ChemoCentryx Inc ने शुक्रवार को कहा कि अमेरिकी स्वास्थ्य एजेंसी ने एक दुर्लभ, घातक ऑटोइम्यून बीमारी के इलाज के लिए अपनी प्रमुख दवा को मंजूरी दे दी, जिससे बायोफर्मासिटिकल कंपनी के शेयरों में 70% से अधिक की वृद्धि हुई।

मुख्य कार्यकारी थॉमस स्कॉल ने रॉयटर्स को बताया कि दवा, एवाकोपन, जो अगले कुछ हफ्तों में ब्रांड नाम टैवनेओस के तहत उपलब्ध होगी, का थोक मूल्य $ 150,000 और $ 200,000 प्रति रोगी प्रति वर्ष होगा।

एवाकोपन को एंटीन्यूट्रोफिल साइटोप्लाज्मिक एंटीबॉडी (एएनसीए) से जुड़े वास्कुलिटाइड्स (एएवी) के इलाज के लिए मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है – छोटी रक्त वाहिकाओं के विनाश और सूजन और विभिन्न अंगों, विशेष रूप से गुर्दे को प्रभावित करने वाली स्थितियों का एक समूह।

दवा C5a रिसेप्टर नामक प्रोटीन की गतिविधि को अवरुद्ध करके काम करती है, जो कई सूजन संबंधी बीमारियों को पैदा करने के लिए जिम्मेदार है।

वर्तमान उपचारों में बायोजेन इंक और पार्टनर रोश होल्डिंग एजी की कैंसर की दवा रिटक्सन जैसे इम्यूनोसप्रेसेन्ट शामिल हैं, जो स्टेरॉयड के दैनिक प्रशासन के साथ संयुक्त हैं, जो गंभीर दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं।

कंपनी के अनुसार, यह रोग संयुक्त राज्य अमेरिका में लगभग 40,000 लोगों को प्रभावित करता है, प्रत्येक वर्ष लगभग 4,000 नए मामले सामने आते हैं।

स्टिफ़ेल विश्लेषक डे गॉन हा का अनुमान है कि एवाकोपन 2035 तक 1.3 बिलियन डॉलर की बिक्री उत्पन्न करेगा।

दवा को मई में एक विशेषज्ञ पैनल से यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन को मिली-जुली समीक्षा मिली थी, जिसमें समिति के वोट समान रूप से विभाजित थे कि क्या प्रभावकारिता डेटा ने दवा की मंजूरी का समर्थन किया था।

इस बैठक के बाद, कंपनी ने एवाकोपन के लिए अपने मार्केटिंग एप्लिकेशन के लिए जुलाई में अतिरिक्त डेटा प्रस्तुत किया।

कंपनी का स्विस-आधारित Vifor Pharma के साथ एक विशेष लाइसेंस समझौता है, जो इसे संयुक्त राज्य में व्यावसायीकरण अधिकार देता है, जबकि Vifor के पास शेष विश्व के अधिकार हैं।

पिछले महीने जापान में दवा को मंजूरी दी गई थी और यूरोपीय नियामक संस्था इस साल के अंत तक अपनी मंजूरी दे सकती है।

कंपनी अन्य स्थितियों के लिए भी एवाकोपन का परीक्षण कर रही है, जिसमें एक प्रकार का त्वचा रोग भी शामिल है।

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